Tangentinio srauto filtravimo taikymas hepatito B vakcinos gamybos procese
Tangentinio srauto filtravimo taikymas hepatito B vakcinos gamybos procese
Įvadas
Hepatito B vakcinos išradimas yra pagrindinis vakcinų tyrimų laimėjimas. Hepatito B viruso (HBV) infekcija yra pasaulinė epidemija. Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) duomenimis, pasaulyje yra apie 296 mln. lėtiniu HBV užsikrėtusių žmonių; apie 820,{2}} žmonių kasmet miršta nuo su HBV infekcija susijusių ligų visame pasaulyje. HBV infekcija yra svarbus HCC etiologijos ir ligos progresavimo veiksnys. 84% kepenų vėžio atvejų Kinijoje sukelia HBV infekcija. Susidūrę su tokiu nuožmiu hepatito B virusu, žmonės išranda vakciną nuo hepatito B, kad veiksmingai užkirstų kelią jo plitimui. Remiantis statistika, nuo hepatito B vakcinacijos įgyvendinimo hepatito B viruso nešiotojų skaičius labai sumažėjo tiek išsivysčiusiose, tiek besivystančiose šalyse.
Nuotraukos paimtos iš interneto
Hepatito B vakcina
Hepatito B vakcina yra specialus vaistas, naudojamas hepatito B profilaktikai. Po vakcinacijos imuninė sistema gali būti skatinama gaminti apsauginius antikūnus, esančius žmogaus kūno skysčiuose. Pasirodžius hepatito B virusui, antikūnai nedelsdami pašalins jį ir užkirs kelią infekcijai, nepakenkdami kepenims, todėl žmogaus organizmas tampa atsparus hepatito B prevencijai, kad būtų pasiektas hepatito B infekcijos prevencijos tikslas. Skiepijimas nuo hepatito B yra veiksmingiausias būdas apsisaugoti nuo hepatito B viruso infekcijos.
Hepatito B vakcinos skirstomos į kraujo kilmės hepatito B vakcinas ir genetiškai modifikuotas hepatito B vakcinas. Tarp jų genetiškai modifikuotos hepatito B vakcinos dar skirstomos į mielių hepatito B vakcinas ir CHO hepatito B vakcinas. Šiuo metu mūsų šalyje dažniausiai naudojamos genetiškai modifikuotos hepatito B vakcinos, o mielių hepatito B vakcinų dalis 2019 metais siekia apie 97 proc.
3. Hepatito B vakcinos gamybos procesas
Tangentinio srauto filtravimo technologijos pranašumai yra švelni ir maža šlyties jėga, lankstus veikimas, ilgas gaminių tarnavimo laikas, maža kaina, lengvas padidinimas ir kt. Ji naudojama biofarmacijos, pavyzdžiui, vakcinų ir gyvybės mokslų tyrimų srityse. Iš hepatito B vakcinos gamybos proceso matyti, kad tiek su krauju susijusios hepatito B vakcinos, tiek genetiškai modifikuotos hepatito B vakcinos gamyba yra neatsiejami nuo tangentinio srauto filtravimo technologijos, kuri vyksta per visą hepatito B gamybą. vakcina.
Kraujo kilmės hepatito B vakcina: iš kraujo gauta hepatito B vakcina gaminama iš besimptomių hepatito B nešiotojų plazmos, koncentruojama ir išgryninama, ekstrahuojamas veiksmingas antigenas HBsAg, o inaktyvavus pridedama adjuvanto aliuminio hidroksido. Sėkmingai sukurta hepatito B vakcina gali užkirsti kelią hepatitui B ir jį kontroliuoti po to, kai ji yra paskiepyta į žmogaus kūną. Remiantis ankstesniais tyrimais, buvo sukurta visapusiška didelio titro plazmos žaliavų gryninimo technologija naudojant daugybinę zoninę ultracentrifugavimą, ultrafiltravimą kartu su apdorojimu fermentais ir trijų pakopų skrandžio fermentų, karbamido ir formaldehido inaktyvavimo procesą.
Genetinės inžinerijos hepatito B vakcina: genetinės inžinerijos hepatito B vakcina yra hepatito B paviršiaus antigeno (HBsAg) subvieneto vakcina, kuri, naudojant šiuolaikines biotechnologijas, sukuria plazmidę geno, ekspresuojančio hepatito B viruso paviršiaus antigeną, ir klonuoja ją į alaus mieles arba CHO ląsteles. , ekspresuoja HBsAg subvienetą kultivuodami rekombinantines mieles arba CHO ląsteles. Po fermentacijos, ląstelių ardymo, mikrofiltravimo, ultrafiltravimo, silikagelio adsorbcijos, eliuavimo ir hidrofobinės chromatografijos serijos, produkto antigeno baltymo grynumas gali siekti daugiau nei 99%.
