Membraninio filtravimo technologijos taikymas mRNR vakcinų gamyboje

Membraninio filtravimo technologijos taikymas mRNR vakcinų gamyboje

 

Įvadas į foną

Po daugiau nei 30 metų trukusių tyrimų mRNR vakcinos sulaukia didelio dėmesio tuo metu, kai COVID{1}} pandemija siaučia visame pasaulyje. Kaip nauja vakcinos technologija, mRNR vakcina turi trumpo tyrimų ir plėtros ciklo, mažos kainos, plataus antigenų pasirinkimo ir gero apsaugos efekto pranašumus. Palyginti su tradicinėmis subvienetinėmis vakcinomis ir inaktyvuotomis vakcinomis, mRNR vakcina turi didelį potencialą ir tapo tamsiu arkliu biologinės medicinos srityje, kuri gali atnešti perversmų biologinės medicinos srityje.

 

mRNR

Messenger RNR (mRNR) yra vienos grandinės ribonukleino rūgšties tipas, kuris yra transkribuojamas iš DNR grandinės kaip šablonas ir turi genetinę informaciją, galinčią vadovauti baltymų sintezei. Transkripcijos būdu generavus mRNR pagal komplementarių bazių poravimosi principą, pagrįstą ląstelėse esančiais genais, mRNR turi bazių sekas, atitinkančias kai kuriuos funkcinius DNR molekulių segmentus, kurios naudojamos kaip tiesioginis baltymų biosintezės šablonas. Nors iRNR sudaro tik 2–5 % visos ląstelės RNR, ji yra pati įvairiausia, metabolizmas labai aktyvus ir yra trumpiausio pusinės eliminacijos periodo RNR rūšis, kuri suyra per keletą. minučių iki kelių valandų po sintezės.

 

mRNR vakcina

mRNR yra natūraliai atsirandanti molekulė, turinti žmogaus ląstelių „planą“, kad būtų gaminami tiksliniai baltymai arba imunogenai, kurie suaktyvina imuninį atsaką organizme, kad kovotų su įvairiais patogenais. mRNR vakcinos naudoja genetinę viruso seką, o ne patį virusą, todėl mRNR vakcinos neturi virusinių komponentų ir nekelia pavojaus užsikrėsti. Tuo pačiu metu mRNR vakcinos taip pat turi trumpą tyrimų ir plėtros ciklą, kuris gali greitai sukurti naujas kandidatines vakcinas, skirtas kovoti su viruso kaita. Dvigubas humoralinio ir T ląstelių imuniteto mechanizmas, stiprus imunogeniškumas, adjuvantų nereikalingumas ir masinės gamybos paprastumas patvirtina pagrindinius pasaulinio tiekimo pranašumus. mRNR vakcina yra naujo tipo nukleorūgščių vakcina, priklausanti trečios kartos vakcinai. Palyginti su tradicinėmis vakcinomis, mRNR vakcinos yra panašios į virusines infekcijas, o švirkščiamos pagal profesionalių gydytojų nurodymus, jos gali sintetinti S baltymą žmogaus organizme, o vėliau, imituojant virusinę infekciją, paskatinti organizmą gaminti antikūnus. mRNR vakcina turi greitos intracelulinės ekspresijos, greito atsako, stipraus imunogeniškumo, didelio efektyvumo ir saugumo, trumpo tyrimų ir plėtros ciklo bei lengvos didelio masto gamybos pranašumų. Per pastaruosius kelerius metus įvairios mRNR vakcinos nuo pasiutligės, gripo ir kitų infekcinių ligų buvo pradėtos klinikiniuose tyrimuose ir parodė geras taikymo perspektyvas. COVID-19 epidemijos metu sėkmingas mRNR vakcinų taikymas dar labiau patvirtino platformą ir atvėrė užtvanką mRNR vakcinų taikymui infekcinių ligų prevencijos srityje, ypač veterinarijos srityje.

 

mRNR vakcinos gamybos procesas

2019 m. pabaigoje staiga prasidėjęs COVID{0}} pakeitė biomedicinos pramonės vaizdą. mRNR vakcinos technologija buvo ištirta ir dėl to, kad per pastaruosius 30 metų mokslininkai dėjo pastangas, kad ją būtų galima pritaikyti žmonėms. Virusas yra labai įvairus patogenas, o mRNR pagrįsta vakcinos technologija gali greitai modifikuoti tikslinį baltymą ir pasiekti greitą bei didelio masto gamybą, o tai teigiamai veikia virusinės ligos infekcijos prevenciją. COVID-19 atvėrė duris mRNR vakcinoms ir mRNR vakcinų prevencijos metodams nuo kitų pagrindinių ligų, o mRNR pagrįstų vakcinų technologijų skatinimo poveikis ir reikšmė gali būti daug platesni nei pati COVID{8}} prevencija.

Pastaraisiais metais mRNR vakcinos padarė didelę pažangą, o taikymo technologija įvairių navikų ir infekcinių ligų profilaktikai ir gydymui pamažu vystėsi ir subrendo, o įvairios mRNR vakcinos pradėjo klinikinius tyrimus. Tačiau, kaip nauja vakcinų kūrimo technologija, mRNR vakcina vis dar susiduria su tam tikromis problemomis ir iššūkiais atliekant tyrimus ir plėtrą, o kuriant procesą vis dar reikia įveikti daug problemų. Norėdami iš tikrųjų realizuoti pacientų mRNR terapiją, turime nuolat nustatyti problemas, rasti problemas ir spręsti problemas.

Šiuo metu mRNR vakcinos gamybos procesas yra sudėtingas ir sudėtingas, tačiau membraninio filtravimo technologija apima visą mRNR vakcinos gamybos procesą.

 

Membraninio filtravimo technika

Membraninio filtravimo technologija reiškia membranos atskyrimo technologiją, kurią lemia slėgis. Esant tam tikram slėgiui, kai skystis teka per plėvelės paviršių, daug mažų porų plėvelės paviršiuje leidžia tik vandeniui ir mažoms molekulėms prasiskverbti ir tapti prasiskverbiu skysčiu, o skystyje esančia medžiaga, kurios tūris yra didesnis. nei plėvelės paviršiaus mikroapertūra yra įstrigusi plėvelės skysčio įleidimo pusėje ir tampa koncentruotu skysčiu, kad būtų pasiektas skysčio atskyrimo ir koncentravimo tikslas. Membraninis filtravimas, kaip nauja didelio efektyvumo atskyrimo, koncentravimo, gryninimo ir gryninimo technologija, turi paprastus eksploatavimo privalumus, mažą grindų plotą, nekeičia fazės ir apdorojimo procese nėra naujų teršiančių medžiagų, turi gerą atskyrimo efektą ir kt. sparčiai vystėsi per pastaruosius 30 metų ir buvo plačiai naudojamas naftos chemijos, lengvosios tekstilės, maisto, medicinos, aplinkos apsaugos ir kitose srityse.

 

Membraninio filtravimo technologijos taikymas mRNR vakcinų gamyboje

Skirtinguose mRNR vakcinų gamybos etapuose dėl skirtingų produktų, priemaišų ir eksperimentinių tikslų turėtų būti naudojamos skirtingos tangentinio srauto filtravimo formos ir membraninio filtravimo produktai.

(1) LNP ultrafiltravimo gryninimas/koncentravimas

Sujungus mRNR su teigiamai įkrauta medžiaga (mikrofluidiniu supakuotu LNP), reikalingas ultrafiltravimo gryninimo / koncentravimo procesas. Gaminant mRNR vakciną, pagal mRNR-LNP komplekso dalelių dydį gali būti parenkamas membraninis apvalkalas arba tuščiaviduris pluoštas su atitinkama apertūra, kad būtų pašalintas nesujungtas mRNR ir laisvieji lipidai, padidėtų mRNR-LNP komplekso koncentracija, pakeistų buferio, sureguliuokite pH vertę ir kt.

(2) sterilizavimas ir filtravimas

Baktericidinis filtravimo procesas yra sterilaus filtrato gavimo procesas, pašalinant mikroorganizmus iš skysčio per baktericidinį filtrą. Baktericidinio filtravimo procesas neturi neigiamai paveikti produkto kokybės. MRNR vakcinų gamybos procese paprastai naudojamas filtras, kurio porų dydis yra 0,22 μm, siekiant pašalinti mikrobinius teršalus, pvz., bakterijas, ir pagerinti mRNR vakcinų saugumą.

 

Apie Guidlingą

„Guidling Technology“ yra nacionalinė aukštųjų technologijų įmonė, daugiausia dėmesio skirianti biofarmacijai, ląstelių kultūrai, biomedicinos valymui ir koncentracijai, diagnostikai ir pramoniniams skysčiams. Sėkmingai sukūrėme išcentrinius filtrų įrenginius, ultrafiltravimo ir mikrofiltravimo kasetes, virusų filtrą, TFF sistemą, giluminį filtrą, tuščiavidurį pluoštą ir kt. Kurie visiškai atitinka biofarmacijos, ląstelių kultūros ir tt taikymo scenarijus. Mūsų membranos ir membraniniai filtrai yra plačiai naudojami koncentruojant, ekstrahuojant ir atskiriant išankstinį filtravimą, mikrofiltravimą, ultrafiltravimą ir nanofiltravimą. Mūsų daugybė produktų linijų, nuo mažo vienkartinio laboratorinio filtravimo iki gamybos filtravimo sistemų, sterilumo tyrimų, fermentacijos, ląstelių kultūros ir kt., atitinka bandymų ir gamybos poreikius. Guidling Technology laukia bendradarbiavimo su jumis!