Membraninio filtravimo technologijos taikymas mRNR vakcinos gamybos procese
Membraninio filtravimo technologijos taikymas mRNR vakcinos gamybos procese
Membraninio filtravimo technologija
Membraninio filtravimo technologija reiškia membranos atskyrimo technologiją, kurią lemia slėgis. Esant tam tikram slėgiui, pradiniam tirpalui tekant per membranos paviršių, daug mažų mikroporų, tankiai uždengtų membranos paviršiuje, leidžia tik vandeniui ir mažoms molekulinėms medžiagoms prasiskverbti, o pradiniame tirpale esančioms medžiagoms, kurių tūris yra didesnis. nei membranos paviršiaus mikroporos skersmuo, yra įstrigę skysčio įleidimo membranos pusėje ir tampa koncentruotu skysčiu, taip pasiekiant pradinio skysčio atskyrimo ir koncentravimo tikslą. Kaip naujo tipo didelio efektyvumo atskyrimo, koncentravimo, valymo ir gryninimo technologija, membraninis filtravimas turi paprasto veikimo, mažo ploto ir gero atskyrimo efekto ir pan. Membraninio filtravimo technologija sparčiai vystėsi per pastaruosius 30 metų ir buvo plačiai naudojama naftos chemijos, maisto, medicinos ir kitose srityse.
mRNR vakcina
mRNR yra natūraliai atsirandanti molekulė, galinti gaminti tikslinius baltymus arba imunogenus, suaktyvinančius imuninius atsakus organizme kovojant su įvairiais patogenais. MRNR vakcina naudoja viruso genų seką, o ne patį virusą. Todėl mRNR vakcina neturi virusinių komponentų ir nekelia pavojaus užsikrėsti. MRNR vakcina yra naujo tipo nukleorūgščių vakcina, kuri atsirado pastaraisiais metais ir priklauso trečiajai vakcinų kartai. Palyginti su tradicinėmis vakcinomis, mRNR vakcinos yra panašios į virusines infekcijas. MRNR vakcina gali sintetinti S baltymą ir paskatinti organizmą gaminti antikūnus, imituodama virusinę infekciją. MRNR vakcina turi greitos intracelulinės ekspresijos, greito atsako, stipraus imunogeniškumo, didelio efektyvumo ir saugumo, trumpo vystymosi ciklo ir pan. Dabartinis mRNR vakcinos gamybos procesas yra gana sudėtingas ir sudėtingas, o membranos filtravimo technologija vyksta per visą mRNR vakcinos gamybos procesą.
Nuotraukos paimtos iš interneto
Membraninio filtravimo technologijos taikymas mRNR vakcinos gamybos procese
Skirtinguose mRNR vakcinų gamybos etapuose dėl skirtingų produktų, priemaišų ir eksperimentinių tikslų turėtų būti naudojamos skirtingos tangentinio srauto filtravimo formos ir membraninio filtravimo produktai.
①LNP ultrafiltravimo valymas / koncentravimas
Po to, kai mRNR sudaro kompleksą su teigiamai įkrautomis medžiagomis, reikalingas ultrafiltravimo gryninimo / koncentravimo procesas. Gaminant mRNR vakcinas, pasirenkant membranos kasetę arba tuščiavidurį pluoštą, kurio porų dydis yra tinkamas pagal mRNR-LNP komplekso dalelių dydį, kad būtų pašalinta nesukompleksuota mRNR ir išlaisvinami įvairūs lipidai, padidinama mRNR-LNP komplekso koncentracija. , pakeiskite buferį ir sureguliuokite pH vertę ir kt.
② Sterilizacijos filtravimas
Sterilizacijos filtravimo procesas yra gamybos procesas, kurio metu skystyje esantys mikroorganizmai pašalinami per sterilizavimo filtrą, kad būtų gautas sterilus filtratas. Sterilizavimo ir filtravimo procesas turėtų vengti neigiamo poveikio gaminio kokybei. Gaminant mRNR vakcinas, sterilizavimo filtrai, kurių porų dydis yra 0,22 μm, paprastai naudojami mikrobiniams teršalams, pvz., bakterijoms, pašalinti ir mRNR vakcinų saugai pagerinti.
