Virusų filtras

Įvadas

Virusinis užterštumas gaminant biologinius produktus kelia ypatingą susirūpinimą, daugiausia koncentruojamas endogeniniuose ląstelių linijų virusuose ir egzogeniniuose virusuose (pvz., parvovirusuose), įvežtuose į gamybos procesą. Iš ląstelių linijų gaunami bioterapiniai preparatai iki šiol nebuvo susiję su virusų plitimu žmonėms. Tačiau, siekiant užtikrinti produktų saugą, žinomos virusų pašalinimo arba pašalinimo procedūros turėtų būti visų biologinių produktų gamybos ir perdirbimo dalis. Siekiant užtikrinti viruso pašalinimo iš biologinių produktų saugumą, viruso pašalinimui naudojamas membranos atrankos efektas ir heteroseksualinio krūvio adsorbcijos metodas.

Filtrai, specialiai sukurti virusams pašalinti iš biologinių produktų (biofarmacijos, kraujo produktų), auginimo terpės. Turime dviejų rūšių filtrus: sulankstomą ir plokščią plokštelę, yra zonos, skirtos aukštai baltymų koncentracijai, reikalingai biologinių produktų gamybai, kuri gali patenkinti didelio kiekio ir trumpalaikio filtravimo poreikius.

Kalbant apie kraujo produktus, virusinio užteršimo grėsmė yra labai didelė, nes žinoma, kad kraujas perneša daug žmogaus patogeninių virusų, o virusų perdavimas žmonėms gali būti pasiektas naudojant virusais užkrėstus produktus. Tačiau naujausi kraujo patikros patobulinimai ir gamybos pokyčiai (siekiant užtikrinti viruso pašalinimą nukenksminimo procesų metu) sumažino iš kraujo produktų pagamintų produktų virusinio užteršimo riziką.

 

funkcijos

• Filtruokite baltymų tirpalus esant dideliam srautui

• Didelis baltymų atkūrimo greitis

• Specialiai apdorota membrana gali labai padidinti filtravimo pajėgumą ir užkirsti kelią viruso filtro užsikimšimui

• Specifinė priemaišų adsorbcija, net virusai, mažesni už membranos porų dydį, gali būti efektyviai pašalinti

• Aukštos kokybės stabilumas, mastelio keitimas ir saugumas

• Kiekvienas gaminys patikrintas 100 procentų vientisumo

• Dinaminis apkrovos bandymas užtikrina didelį našumą esant dideliam srautui

• Stabilios fizinės ir cheminės savybės, didelis pH suderinamumas

 

Techninis parametras

Jungtis	Luer arba Quick Clamp jungiamosios detalės
Gyvulinės kilmės	Visi filtrai yra pagaminti iš sintetinių medžiagų ir nėra gauti iš gyvūnų
Sąžiningumo testas	Išlaikyti aerozolio testą
Darbinis slėgis	Įleidimo slėgis Mažesnis arba lygus 3 barai
Darbinė temperatūra	Mažesnis arba lygus 37 laipsniams
Atsparumas šarmams	45 min. 25 laipsnių temperatūroje didžiausias atsparumas 0.5N natrio hidroksidui yra 45 min.
pH	2-13
Sterilizacijos metodas	Sterilizavimas garais, sterilizavimas etileno oksidu, sterilizavimas gama spinduliais

 

Informacija apie užsakymą

Plotas	Pakuotės specifikacija	Modelis
3,1 cm2	10	PE0000031L10R
0.02m2	1	PE0002000L01R
0.07m2	1	PE0007000L01R
0.2m2	1	PE0020000L01R
0.55 m2	1	PE0055000L01R
1.65 m2	1	PE0165000L01R

Baltymų atkūrimo ir virusų pašalinimo žurnalas

	Trombinas	Monokloniniai antikūnai	polikloninis antikūnas	albuminas
20nm	98 proc	98 proc	98 proc	98 proc
LRV parvovirusas LRV	＞5	＞5	＞5	＞5

LRV: virusų pašalinimo žurnalas

Viruso filtro parinkimas ir pastovaus slėgio bandymas

Koreliacija tarp srauto greičio ir filtravimo slėgio 3 procentų IgG tirpalui

Srauto greitis yra teigiamai susijęs su filtravimo slėgiu, kuo didesnis slėgis, tuo greitesnis srautas

Ryšys tarp IgG srauto ir IgG koncentracijos

Filtras gali atlaikyti didelės koncentracijos tirpalus ir pagerinti baltymų apdorojimo pajėgumus

Pašalinkite PPV ir MVM funkcijas

Filtruojant viruso dalelių neaptikta

Bandomasis tirpalas: kiekvienam viruso tirpalui pridėkite 0,5 % masės iki 5 % IgG

3 barai Filtravimo slėgis: 3 barai

 

Kokybės užtikrinimas

●Tobula gamybos kokybės sistema užtikrina didelį virusų šalinimo filtro srautą ir didelę talpą, taip pat parvoviruso sulaikymo galimybes.

●Nepriklausomas kiekvieno gaminio testavimas užtikrina membranos modulio vientisumą

Apie mus

„Hangzhou Guidling Technology CO., LTD“ yra gamintojas, kurio pagrindinis dėmesys skiriamas biofarmacinių preparatų išskaidymui, atskyrimui ir gryninimui: produktai plačiai naudojami antikūnuose, vakcinose, diagnostikoje, kraujo produktuose, polisachariduose, endotoksinų filtravimui, virusams, auginimo terpei ir kt. taip pat pramoninis skysčių filtravimas šiame etape. „Guidling Technology“ sėkmingai sukūrė išcentrinius filtrų įrenginius, ultrafiltravimo µfiltravimo kasetes ir TFF įrenginį bei sistemą, giluminio filtro modulius, virusų šalinimo filtrą ir kt., kurie visiškai atitinka koncentravimo ir gėlinimo, virusų šalinimo, fermentacijos skysčių skaidrinimo ir kitus biologinių procesų reikalavimus. Produktai. Mūsų membranos ir membraniniai filtrai plačiai naudojami išankstinio filtravimo, mikrofiltravimo, ultrafiltravimo ir nanofiltravimo koncentravimui, ekstrahavimui ir atskyrimui. Tarp daugybės produktų tiekimo linijų, nuo laboratorinių mėginių apdorojimo, nedidelio masto bandymų, bandomųjų bandymų iki gamybos apimties, galėsite rasti produktų, atitinkančių jūsų proceso poreikius.

 

Populiarus Žymos: virusų filtras, Kinija, tiekėjai, gamintojai, gamykla, didmeninė prekyba, urmu, sandėlyje, nemokamas pavyzdys